• Salud autoriza venta de Paxlovid como tratamiento para COVID-19
El Ministerio de Salud autorizó el uso de emergencia para el medicamento Paxlovid 150/100 mg cápsulas de la compañía Pfizer, la cual ya fue notificada y la faculta para su venta a nivel nacional.
El Paxlovid está indicado para el tratamiento de la COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen alto riesgo de progresión a COVID-19 de severo – grave. La dosis recomendada en pacientes adultos es de 300 mg de nirmatrelvir (dos comprimidos de 150 mg) con 100 mg de ritonavir (un comprimido de 100 mg), tomados simultáneamente por vía oral dos veces al día durante 5 días con o sin alimentos. Asimismo, se debe administrar lo antes posible después de haber dado positivo en la prueba viral directa para el SARS-CoV-2 y dentro de los primeros 5 días siguientes a la aparición de los síntomas.
La autorización de uso se brinda basada en la Resolución Administrativa MS-DM-RM-1363-2022 publicada el 24 de enero de este año, donde se establecen los requisitos para obtener una Autorización de Uso e Importación de los medicamentos para tratar la COVID-19, basado en el reconocimiento de la Autorización de comercialización o Autorización de uso de emergencia de Autoridades Reguladoras Estrictas o de medicamentos recomendados por la Organización Mundial de la Salud.
Como parte de la autorización la empresa Pfizer Zona Franca S.A. debe asegurar registros de la distribución del medicamento (es decir, números de lotes, cantidad, fecha y destino), así como presentar informes mensuales de posibles eventos adversos o de seguridad.
El Ministerio de Salud no tiene relación con los tiempos de importación del medicamento, ni con los precios que tendrá este en el país.
A este tratamiento se suma el Molnupiravir 200 mg cápsulas de la empresa Merck Sharp & Dohme Corp, el cual fue autorizado el pasado 23 de febrero del 2022 mediante la resolución MS-DRPIS-AUE-M-01-2022.
REPERCUSIÓN EN ESTADOS UNIDOS
• Datos acerca de Paxlovid de Pfizer, la primera píldora antiviral aprobada por la FDA para combatir la COVID-19
John Fernández, Baptist Health South Floida
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una “autorización para el uso de emergencia” para la primera píldora antiviral para combatir la COVID-19: las tabletas de Paxlovid de Pfizer. Éste medicamento requiere receta médica y está autorizado para el tratamiento de síntomas entre leves y moderados en adultos y pacientes pediátricos (de 12 años o mayores y con un peso mínimo de 88 libras).
“Ayuda a acelerar la recuperación, y los datos iniciales muestran que sí ayuda a reducir las hospitalizaciones y las muertes”, explica Madeline Camejo, M.S., Pharm.D., directora de farmacia y vicepresidenta de servicios farmacéuticos de Baptist Health South Florida. “Eso es lo bueno de este medicamento. Va a tener un gran impacto en la pandemia, al hacer que los tratamientos estén más disponibles en casa y ayudar a que menos personas tengan que acudir a la sala de emergencia de un hospital.”
Los suministros iniciales de Paxlovid serán limitados. Se espera que esté ampliamente disponible a principios del próximo año. Consulte con su médico.
He aquí más información acerca de Paxlovid por parte de la FDA:
¿Quién es candidato para Paxlovid?
Paxlovid es para los pacientes que han dado positivo en la prueba de COVID-19 y están “en alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluyendo la hospitalización o la muerte”, dijo la FDA. Paxlovid requiere una receta médica. “Paxlovid no es un sustituto para la vacunación en individuos para los que se recomienda la vacunación contra la COVID-19 y una dosis de refuerzo”, añade la FDA.
¿Cuándo se debe tomar Paxlovid?
Paxlovid debe tomarse lo antes posible después de un diagnóstico de COVID-19 y en los cinco días siguientes al inicio de los síntomas. Los estudios indican que el medicamento no funciona bien después de siete días del inicio de los síntomas. Paxlovid no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal o hepática severa. En pacientes con insuficiencia renal moderada, es necesario reducir la dosis de Paxlovid.
¿Cuántas tabletas se necesitan?
Una vez recetado, Paxlovid se administra en forma de tres tabletas tomadas juntas por vía oral dos veces al día durante cinco días, para un total de 30 tabletas.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
Entre los posibles efectos secundarios de Paxlovid se encuentran la alteración del sentido del gusto, diarrea, hipertensión arterial y dolores musculares, según la FDA. El uso de Paxlovid al mismo tiempo que otros medicamentos puede resultar en “interacciones farmacológicas potencialmente significativas”. Consulte con su médico. El uso de Paxlovid en personas con una infección de VIH-1 no controlada o no diagnosticada puede conducir a una resistencia del VIH-1 a los medicamentos, según la FDA.
¿Cómo se comportó Paxlovid en los estudios clínicos?
Paxlovid redujo significativamente el número de hospitalizaciones o muertes por COVID-19 por un 88%, en comparación con el placebo entre los pacientes tratados dentro de los cinco días siguientes al inicio de los síntomas, y que no recibieron el tratamiento con el anticuerpo monoclonal terapéutico para la COVID-19.